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生产体系

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上海百信生物科技有限公司是国家食用菌工程技术研究中心食药用菌中试生产基地,奉贤分公司具备食品生产许可证(SC12731012000155)。公司拥有2800的GMP生产车间,配套有片剂、硬胶囊、软胶囊、粉剂、CO2超临界萃取及食药用菌和中草药等提取生产线,可提供中试实验、代加工生产及产品开发、技术服务等。在设计与设施方面,公司始建立初就规范了厂区设计,使设施满足食品安全生产要求,对厂房设施、洁净车间的级别、厂区选址、厂房布局、车间具体设计有详细的规定。厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局,人流、物流分开,生产区采用10万级洁净厂房。生产场地宽敞,各种功能间设置合理,使用方便,能避免交叉污染。对空气净化设施制定了清洁、测试、保养、维修等制度。

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公司的化验室,内设有天平室、试剂室、准备室、化验室、洁净度1万级的微生物限度检验室和常温留样室、阴凉留样室等。并配备了相应的检测仪器和试验设备,并对相关的检验备和仪器请专业机构进行了计量,均有计量报告和合格证,并有计量台帐便于管理。


公司在卫生管理方面建立了除虫灭害的管理制度,加强了外环境和仓库等设施的除虫灭害管理制度。对洁净区厂房、仓库环境、人员、设备、纯化水、物料等项制定了卫生管理制度和操作规程。


为确保物料符合食品安全生产要求,公司对原辅料、包材的采购、验收、贮存、使用等方面做了相关规定,对合格供应商进行严格审查评定,执行索证索票,不断规范相对应的管理和操作流程,严格按进货查验制度执行,做到不合格原料不上线生产。


仓库按物料贮存要求划分功能区,专库专用,设施齐备。仓库内均设置了防止蚊蝇虫鼠进入的设施,调温调湿措施得当,符合贮存要求。所有的仓库都有温湿度计和温湿度记录。对于产品的贮存与运输,规范了标识、搬运、贮存、包装、保护等,保证产品的安全和可追溯。

 

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